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Recolhimento de Produto

Alerta 1990/Ação de Campo nº1126/2015

A Ventura Biomédica comunica a interrupção da comercialização e o recolhimento do produto:

Dispositivo de Infusão Implantável Secor com Reservatório Multi-Dose

Registro nº 10175060017

Motivo: A Empresa optou pela descontinuação da sua fabricação por estratégia comercial.

Alerta 1989/Ação de Campo nº 195/2016

A Ventura Biomédica comunica a interrupção da comercialização e o recolhimento do produto:

Kompacto Kit Micro Sensor Externo Ventura

Registro ANVISA nº 10175060015

Motivo: no vencimento do registro a Empresa não procedeu à sua revalidação. Portanto, a comercialização desse produto deve ser imediatamente interrompida por tratar-se de produto sem registro a partir de 14/08/2016. O novo registro está em fase de análise na ANVISA.

Alerta 1988/ Ação de Campo nº 194/2016

A Ventura Biomédica comunica a interrupção da comercialização e o recolhimento do produto:

Monitor de Pressão Intracraniana

Registro nº 10175060014

Motivo: no vencimento do registro a Empresa não procedeu à sua revalidação por motivos comerciais, pois um modelo inovador está em fase final de desenvolvimento. Portanto, a comercialização desse produto deve ser imediatamente interrompida por tratar-se de produto sem registro a partir de 31/07/2016. Os produtos adquiridos antes do vencimento do registro ANVISA podem ser utilizados, pois encontram-se em conformidade com a legislação.

Alerta 1987/Ação de Campo nº200/2016

A Ventura Biomédica comunica a interrupção da comercialização e o recolhimento do produto:

Z-BOX – Emulador de Zero

Registro ANVISA nº 10175060024

Motivo: o produto é um acessório do SISTEMA UPIC DE MONITORAÇÃO VENTURA, no entanto foi comercializado sem a inclusão do número do registro ANVISA na rotulagem.

A empresa destaca que a qualidade e eficácia dos produtos não foram afetadas pelo desvio detectado.

Alerta 1986/Ação de Campo nº 205/2016

A Ventura Biomédica comunica a interrupção da comercialização e o recolhimento do produto:

Cateter para Drenagem Externa LCR Ventura

Registro ANVISA nº 10175060016

Lotes: AUTO088786, AUTO088903, AUTO088904 e AUTO088946

Motivo: produto em desacordo com o registro ANVISA pela inclusão de um clamp sem à devida alteração do registro.

A empresa destaca que a qualidade e eficácia dos produtos não foram afetadas pelos desvio dectectado. A inclusão do clamp não tem impacto direto no quadro clínico do paciente. Foi incluído como medida de precaução caso o clamp original do produto não funcionasse.

Alerta 1982/Ação de Campo nº 204/2016

A Ventura Biomédica comunica a interrupção da comercialização e o recolhimento do produto:

Cateter de Drenagem Externa LCR Antimicrobiano

Registro ANVISA nº 10175060026

Lote AUTO088808

Motivo: produto em desacordo com o registro ANVISA pela inclusão de um clamp sem à devida alteração do registro.

A empresa destaca que a qualidade e eficácia dos produtos não foram afetadas pelos desvio dectectado. A inclusão do clamp não tem impacto direto no quadro clínico do paciente. Foi incluído como medida de precaução caso o clamp original do produto não funcionasse.

Alerta 1977/ Ação de Campo nº182/2016

A Ventura Biomédica comunica a interrupção da comercialização e o recolhimento do produto:

Acessórios para Sistema Liquórico

Registro ANVISA nº 10175060023

Motivo: no vencimento do registro a Empresa não procedeu à sua revalidação. Portanto, a comercialização desse produto deve ser imediatamente interrompida por tratar-se de produto sem registro a partir de 25/04/2016 (data de vencimento do registro).

Lamentamos o inconveniente e permanecemos à disposição para qualquer outro esclarecimento entre em contato gratuitamente com nosso SAC das 08:00 as 18:00 de segunda a sexta-feira pelo 0800 772 9090 ou e-mail sac@ventura.ind.br.